海某亞醫(yī)療引入北廣精儀TOC分析儀 強化醫(yī)療器械生產質控體系

北京，2025年10月30日——海某亞（北京）醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“海某亞"）近日宣布，與北京北廣精儀儀器設備有限公司達成采購合作，引入其自主研發(fā)的TOC總有機碳分析儀BC-50A。該設備將主要用于醫(yī)療器械生產過程中純化水、注射用水的有機碳檢測，確保產品符合《中國藥典》及國際標準，進一步提升醫(yī)療設備的安全性與可靠性。

技術適配：破解醫(yī)療用水檢測痛點

醫(yī)療器械生產對水質要求極為嚴苛，尤其是超純水中的總有機碳（TOC）含量直接影響產品生物相容性。北廣精儀BC-50A采用紫外氧化法，檢測范圍覆蓋0-1500μg/L，重復性誤差≤3%，可滿足制藥行業(yè)對低濃度有機碳的精準監(jiān)測需求。設備集成電子簽名與審計追蹤功能，符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）要求，為海某亞的呼吸類器械、霧化設備等產品提供全流程數據追溯能力。

應用場景：從研發(fā)到生產的閉環(huán)管理

海某亞將BC-50A納入質量管控體系，覆蓋原材料采購、生產用水監(jiān)測及成品檢驗環(huán)節(jié)。在研發(fā)端，設備可快速驗證新型醫(yī)用霧化器、負壓引流裝置等產品的材料兼容性；在生產端，實時監(jiān)測純化水系統(tǒng)的TOC波動，避免因水質問題導致的批次不合格風險。此外，雙方計劃共建聯(lián)合實驗室，探索醫(yī)療器械清洗工藝的優(yōu)化方案，推動行業(yè)檢測標準升級。

行業(yè)影響：國產設備賦能醫(yī)療智造

此次合作是國產檢測設備在醫(yī)療器械領域的又一突破。北廣精儀BC-50A憑借高性價比與本土化服務優(yōu)勢，打破進口設備壟斷，助力海某亞降低供應鏈成本。隨著設備在北京大興生產基地的落地應用，預計將帶動醫(yī)療用水檢測效率提升20%，為全球患者提供更安全的醫(yī)療解決方案。

未來展望\

海某亞表示，將以此次合作為起點，與北廣精儀在智能檢測、人才培養(yǎng)等領域深化合作，共同推動中國醫(yī)療器械產業(yè)向化、智能化邁進 。